卫克泰口服混悬液获得国家药品监督管理局批准 – 卫材(中国)药业有限公司-乐鱼官方网站在线登录入口

卫材原研抗癫痫药物(asm) 卫克泰®(英文名:fycompa®,通用名:吡仑帕奈)在中国获批口服混悬液剂型,用于成人和4岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的治疗。

卫克泰是由卫材筑波研究实验室研发的frist-in-class抗癫痫药物,一种高度选择性、非竞争性的ampa受体拮抗剂,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。

卫克泰,于2019年9月通过优先审评,获批用于成人和12岁及以上儿童癫痫部分性发作患者(伴有或不伴有继发性全面性癫痫发作)的加用治疗。2020年10月,国家药品监督管理局受理其单药治疗和4岁及以上儿科患者的部分性癫痫发作适应症的申报,并于2021年7月获得批准。另外,2020年12月卫克泰已被正式纳入中国《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年版)》。

目前,卫克泰已在包括日本、美国、中国、欧洲和亚洲等70多个国家和地区获批上市。在美国、日本和欧盟,卫克泰获批用于4岁及以上部分性发作患者(伴有或不伴有继发全面性发作)的单药或加用治疗,同时也获批用于12岁及以上原发性全面强直阵挛发作患者的加用治疗。此次在华获批上市的口服混悬液剂型与口服片剂适应症一致,同时将更适合于吞咽障碍和儿科患者的使用。

2019年,who将癫痫上升至公共卫生问题的高度,敦促全球采取措施合理管理癫痫。在中国,约有900万的癫痫患者,这其中有600万活动性癫痫病人,且每年有40万的新发人群,其中超过一半以上的是青少年患者。抗癫痫药物治疗是癫痫治疗最重要和最基本的治疗方法,也往往是癫痫的首选治疗方案。随着第三代抗癫痫药物的上市,以更优化的给药方式及更小的副作用等特点,满足未被满足的临床需求。

卫材将包括癫痫在内的神经科学作为重点发展的治疗领域,随着更多药品的获批,将继续追寻其使命,为全世界更多的癫痫患者提供有效的癫痫治疗方法。卫材致力于满足癫痫患者及其家人的多样性需求,为提升其福祉做出贡献。