卫材于日本提交抗癫痫药物fycompa(卫克泰)注射剂补充新药申请 – 卫材(中国)药业有限公司-乐鱼官方网站在线登录入口

卫材株式会社(以下简称“卫材”)于8月31日在日本提交了其原研抗癫痫药物(aed)fycompa®(perampanel,卫克泰®)的补充新药申请,将以注射剂作为新的给药途径。

fycompa®是卫材筑波研究实验室发现的新型抗癫痫药物。该药物是一种高选择性、非竞争性的ampa受体拮抗剂,通过靶向突触后膜上ampa受体处的谷氨酸盐活性,减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前日本已上市两种fycompa的口服制剂——片剂和细颗粒剂。但考虑到当药物暂时无法口服时导致用药中断的情况,如:在进行手术时,患者则需通过口服之外的方式进行用药,fycompa注射剂的研发将满足上述医疗需求。在提交本次申请之前,已确认注射剂与片剂的生物等效性以及注射剂作为片剂替代疗法的安全性与耐受性。作为该产品类型中唯一一种基于ampa受体拮抗剂的抗癫痫药物注射剂,将为广大癫痫症患者提供新的治疗选择。

据统计,日本约有100万癫痫症患者,虽然发病年龄不等,但最常见的患者为未成年人以及老年人。

卫材将神经病学(包括癫痫)作为公司研发的重点领域,并将继续努力达成公司的目标,为更多的癫痫患者提供医疗援助。同时,卫材将不断寻求满足癫痫症患者及家人的各类需求,并努力为患者及家人提供更多福祉。

 

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