卫材将在第75届美国癫痫学会年会上公布吡仑帕奈和e2730的最新数据 – 卫材(中国)药业有限公司-乐鱼官方网站在线登录入口

卫材株式会社(总部:东京,首席执行官:内藤晴夫,以下简称“卫材”)近日宣布,公司将在2021年12月3日至7日于伊利诺伊州芝加哥举行的第75届美国癫痫学会年会(aes2021)上进行共42份海报展示,其中包括其内部研发的抗癫痫药物(aed)吡仑帕奈(产品名称:fycompa®)和内部研发的e2730(一种用于aed和神经系统疾病治疗的研究性新型小型化合物)的最新数据。

关于吡仑帕奈的主要展示包括关于iii期临床试验(freedom/研究342)分析结果的海报展示,该试验在开放期延续试验(52周)中评价了吡仑帕奈单药治疗用于12至74岁无既往治疗史的局灶性癫痫发作(fos)癫痫患者的长期有效性和安全性(海报编号:1.283)。此外,还将公布iii期和其他临床研究概述(海报编号:2.218)以及吡仑帕奈用于老年患者的真实世界合并分析(海报编号:1.215)。对于e2730,将对非临床研究结果(海报编号2.197)进行海报展示。

吡仑帕奈是由卫材筑波研究实验室研发的同类首个aed。该药物是一种高选择性、非竞争性ampa受体拮抗剂,推测其通过靶向突触后膜上ampa受体处的谷氨酸盐活性,来减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。目前该药物已在70多个国家(包括日本、美国、中国和欧洲和亚洲其他国家)获批用于治疗部分性癫痫发作。目前该药已在70多个国家(包括日本、美国和欧洲和亚洲其他国家)获批用于原发性全身强直-阵挛发作的加用治疗。

e2730是卫材筑波研究实验室研发的一种新型选择性、非竞争性gat-1(gaba转运蛋白-1)抑制剂,具有选择性调节活化突触功能的新作用机制。正在进行e2730治疗癫痫的临床研究。

卫材将神经领域(包括癫痫)定位为关键治疗领域。卫材的使命是为更多的癫痫患者提供有效的癫痫治疗方法。卫材将继续致力于进一步满足癫痫患者及其家属的不同需求,增加其获益。

 

■     主要海报展示

化合物

海报编号

计划日期和时间

(中央标准时间)

摘要标题
吡仑帕奈

海报编号:1.215

海报展示:12月4日(星期六)

海报讨论:12:00-14:00

吡仑帕奈在老年癫痫患者中的应用:真实世界研究的合并分析
e2730

海报编号:2.197

海报展示:12月5日(星期日)

海报讨论:12:00-14:00

新型选择性、非竞争性gat-1抑制剂e2730的发现:体内特征
吡仑帕奈

海报编号:2.201

海报展示:12月5日(星期日)

海报讨论:12:00-14:00

新诊断/目前未经治疗的复发性局灶性癫痫发作(fos)患者的长期吡仑帕奈单药治疗和健康相关生活质量:

freedom研究342延续试验

吡仑帕奈

海报编号:2.218

海报展示:12月5日(星期日)

海报讨论:12:00-14:00

吡仑帕奈治疗老年患者:研究307、335、412、342和506的数据概述
吡仑帕奈

海报编号:3.219

海报展示:12月6日(星期一)

海报讨论:12:00-13:45

在按年龄分类的临床实践中用于治疗儿科患者的吡仑帕奈
吡仑帕奈

海报编号:1.283

虚拟

吡仑帕奈单药治疗用于新诊断/目前未经治疗的复发性局灶性癫痫发作(fos)患者的长期有效性和安全性:

freedom研究342延续试验

吡仑帕奈

海报编号:2.202

虚拟

局灶性发作和局灶性至双侧强直-阵挛发作患者接受加用性吡仑帕奈治疗长期无癫痫发作:研究335开放期延续试验(olex)的事后分析
吡仑帕奈

海报编号:2.208

虚拟

在入组elevate iv期研究的癫痫患者中评估吡仑帕奈(单药治疗/第一种加用治疗)治疗后的认知(epitrack®)和抑郁(贝克抑郁量表-ii)情况

 

媒体咨询:

公共关系部,

卫材株式会社

81-(0)3-3817-5120

 

[编者注]

1.关于吡仑帕奈(产品名称:卫克泰)

吡仑帕奈是由卫材研发的同类首个抗癫痫药物(aed)。癫痫发作是由神经递质谷氨酸介导的,该药物是一种高选择性、非竞争性的ampa受体拮抗剂,通过靶向突触后膜上ampa受体处的谷氨酸盐活性,来减少与癫痫发作相关的神经元的过度兴奋。吡仑帕奈制剂现已上市销售,每日一次,睡前口服。日本已批准片剂和细颗粒制剂。本品的口服混悬剂和片剂已在美国和欧洲获得批准。

目前,吡仑帕奈已在70多个国家和地区(包括日本、美国、中国以及欧洲和亚洲的其他国家/地区)获批用于12岁及以上癫痫患者局灶性癫痫发作(伴或不伴继发全身性癫痫发作)的加用治疗。在日本、美国和中国,吡仑帕奈获批用于4岁及以上癫痫患者的部分性癫痫发作(伴或不伴继发性全身性癫痫发作)的单药治疗和加用治疗。在欧洲,获批的年龄范围已扩大至4岁及以上。

此外,吡仑帕奈已在美国、日本、欧洲和亚洲等70多个国家和地区获批用于12岁及以上癫痫患者原发性全身强直-阵挛发作的加用治疗。在欧洲,获批的年龄范围已扩大至7岁及以上。

迄今为止,吡仑帕奈已用于治疗全球超过41万例患者(所有适应症合计)。

卫材正在全球范围内进行一项iii期临床研究(研究338),旨在将该药用于治疗与林-戈(lennox-gastaut)综合征相关的癫痫发作。此外,卫材在开发注射制剂。

 

2.关于e2730

e2730是卫材筑波研究实验室研发的一种新型选择性、非竞争性gat-1(gaba转运蛋白-1)抑制剂,具有选择性调节活化突触功能的新作用机制。正在进行癫痫的临床研究。

 

3.关于癫痫

癫痫大致按发作类型分类,部分性癫痫发作约占癫痫病例的60%,全身性癫痫发作约占40%。在部分性癫痫发作中,异常放电干扰发生在大脑的有限区域,并可能随后扩散到整个大脑,成为全身性癫痫发作(称为继发性全身性癫痫发作)。在全身性癫痫发作中,异常放电干扰发生在整个大脑,随后可能出现意识丧失或全身出现躯体症状。

癫痫在美国影响了约340万人,在日本影响了约100万人,在欧洲影响了约600万人,在中国影响了约900万人,在全球影响了约6000万人。由于约30%的癫痫患者无法通过目前的aed来控制其癫痫发作,*因此这是一种医疗需求高度未得到满足的疾病。尽管任何年龄均可能发生癫痫发作,但其最常见于18岁及以下儿童和青少年以及老年人。由于儿童癫痫的病因和临床症状并不一致,预后可能具有极大差异(从非常积极的病例到顽固性病例),因此治疗时需要针对性考虑各患者的具体情况。

*“癫痫和癫痫发作:研究期望。什么是癫痫?”,国立神经病学与中风研究所,2016年5月24日访问,http://www.ninds.nih.gov/disorders/epilepsy/detail_epilepsy.htm#230253109