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卫材在日本全国各门店正式推出“chocola bb® rich ceramide”

日本第一款含神经酰胺的功能饮品

—“饮用”,以对抗干燥的皮肤 —

卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长内藤晴夫,以下简称“卫材”)今天宣布,将于2016年10月17日(周一)在日本各药房、药店和便利店推出chocola bb® rich ceramide (公告号:b60),该产品是日本的第一款功能食品,含有提取自大米的葡萄糖神经酰胺。

神经酰胺是人皮肤表皮层的角质层的组成部分。通常神经酰胺填充在皮肤角质层中的细胞之间,并在抑制水分流失以及保护皮肤免受紫外线的外部刺激方面起作用。因此,缺乏神经酰胺会加速皮肤水分的流失,可能导致皮肤干燥。由于神经酰胺水平会随年龄的增长而下降,因此适当补充神经酰胺抵抗皮肤干燥是非常重要的。

chocola bb® rich ceramide是一种可以抵抗皮肤干燥的饮品,其含有葡萄糖神经酰胺活性成分,可阻止皮肤水分的流失。此外,除了神经酰胺,该饮品还含有众所周知具有美容功效的胶原蛋白和透明质酸,推荐给爱美人士饮用。chocola bb® rich ceramide有美味便于饮用的梨型口味,不含咖啡因,低热量(8.2卡路里),可晚上睡前服用。

chocola bb® rich ceramide现在可以通过全国的零售网点销售,包括药店、药房、便利店和卫材的互联网零售网站。

以chocola bb®plus®作为第三类非处方药,可用于缓解皮肤问题、痤疮和口腔溃疡等。卫材为更好的适应客户的需求和生活方式一直在拓展chocola bb品牌的产品,如:用于抗疲劳的营养饮品chocola bb®royal 2(准药物)、含有维生素b6(营养功能食品)的软饮chocola bb®joma、以及在8月推出的口腔护理喷雾口腔溃疡修复喷剂chocola bb®(第三类非处方药)。

通过chocola bb品牌,卫材将进一步满足女性消费者的多样化需求,并协助越来越多的人们能在日常生活中获得健康和美丽。

2016年10月4日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布其美国子公司已在美国市场上市用于长期体重管理的belviq xr® 20mg片剂。belviq xr®是belviq®(通用名:盐酸氯卡色林)的新配方,每日一剂。

belviq xr®是一种可被人体缓慢吸收的缓释配方,疗效持续一天。在原有的每日两次的belviq®(10mg)基础上,belviq xr®(20mg)每日一次单片剂给予患者多一种剂量选择。

2012年,每日两次的belviq®作为低热量饮食和增加运动锻炼的辅助长期体重管理方法,在美国被fda批准,用于初始体重指数(bmi)为30公斤/平方米或更高(肥胖)的成人患者,或体重指数(bmi)为27公斤/平方米或更高(超重),且伴有至少一种与体重相关的合并症的成人患者。艾瑞纳制药(总部位于美国加利福尼亚州,董事长兼首席执行官为amit d. munshi,以下简称“艾瑞纳”)获得了该批准,卫材及卫材美国子公司已与艾瑞纳签订独家许可协议,负责销售盐酸氯卡色林。2013年6月,每日两次的belviq®在美国上市。2016年7月,每日一次的belviq xr®在美国获批相同适应症。

“肥胖症是一种严重影响健康的慢性、进展性疾病。卫材承诺在研发、疾病认知和其它领域不遗余力,以满足肥胖症患者的不同需求。我们很高兴为患者提供长期体重管理的每日一次的新选择,帮助患者达到并保持减肥的目标。”卫材美国神经科学领域高级副总裁paul hawthorne如是说。

belviq xr®获批,使卫材可继续为解决在肥胖症临床管理领域中未被满足的医学需求做进一步贡献,并提高患者及其家庭的福祉。

乐伐替尼/依维莫司和乐伐替尼/派姆单抗两种联合疗法将同时开展

2016年9月30日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布启动其研发的多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂甲磺酸乐伐替尼(乐伐替尼)的一项全球iii期临床试验(研究307,clear研究),该试验有两种用药方案,研究乐伐替尼分别联合抗癌药依维莫司及抗pd-1抗体派姆单抗作为晚期肾细胞癌一线疗法的潜力。

clear研究是一项多中心、随机、开放性iii期临床研究,旨在比较2种联合疗法(乐伐替尼/依维莫司,乐伐替尼/派姆单抗)相对于舒尼替尼单药疗法作为晚期肾细胞癌患者一线治疗的疗效和安全性。该研究的主要结局指标为无进展生存期。

针对乐伐替尼/依维莫司联合疗法开展的非临床研究显示,在肾细胞癌模型中,与各单药疗法相比,联合疗法通过抑制促进肿瘤血管生成的信号传导途径、上游(血管内皮生长因子受体和成纤维细胞生长因子受体)与乐伐替尼作用、下游(哺乳动物雷帕霉素靶蛋白)与依维莫司作用,具有协同增强的抗血管生成活性和更强的抗肿瘤效应。此外,针对乐伐替尼/抗pd-1抗体联合疗法开展的非临床研究显示,乐伐替尼能减少免疫抑制细胞,从而增强抗pd-1抗体的抗肿瘤活性。

据估计,全球约有33.8万例肾癌患者,其中欧洲约有11.5万例,美国约有5.8万例,日本约有1.7万例。肾细胞癌起源于肾小管上皮,在所有肾癌中的比例超过90%。在55岁以上人群中,肾细胞癌发生率有所增加,且患病男性多于女性。对于难以通过手术进行治疗的晚期或转移性肾细胞癌,标准疗法为分子靶向药物,但5年生存率很低,仍是一种亟需新的治疗选择的疾病。

目前,乐伐替尼已在包括美国、日本和欧洲在内的45个以上国家作为难治性甲状腺癌治疗药物。2016年5月,乐伐替尼在美国被fda批准与依维莫司联合用药,治疗既往接受过抗血管生成疗法的晚期肾细胞癌患者。此外,2016年8月,乐伐替尼在欧洲被批准与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的成人晚期肾细胞癌患者。

卫材将肿瘤作为重点治疗领域,并致力于开发能治愈癌症的创新型新药。卫材承诺为乐伐替尼提供更多临床依据,旨在将药品价值最大化,进一步满足不同需求,为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。

2016年9月29日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,将在10月7日至11日于丹麦哥本哈根召开的欧洲肿瘤内科学会(esmo)2016年会上发布关于甲磺酸乐伐替尼(具有新型结合模式的受体酪氨酸激酶选择性抑制剂,产品名为:lenvima®/kisplyx®,“乐伐替尼”)以及甲磺酸艾立布林(软海绵素类微管动力学抑制剂,产品名为:海乐卫®,“艾立布林”)的一系列最新临床及临床前数据。

关于乐伐替尼,会议上展示了六篇壁报(包括卫生经济学和结果研究数据),主要内容为乐伐替尼与免疫检查点抑制剂派姆单抗联合治疗患有指定实体瘤患者的ib期试验的最新数据以及基于iii期select研究结果的关于接受乐伐替尼后特定转移灶缓解的分析。

关于艾立布林,会议上展示了一篇关于平滑肌肉瘤患者亚组分析的壁报,该分析是基于晚期脂肪肉瘤及平滑肌肉瘤患者的iii期试验(研究309)。

卫材将肿瘤作为重点业务领域。公司将基于最前沿的癌症研究,在新药研发中不断创新,以进一步满足不同需求,为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。

卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布其欧洲总部(位于英国)已获得欧盟委员会对抗癌药kisplyx®(通用名:甲磺酸乐伐替尼,以下简称“乐伐替尼”)的许可,其与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌成人患者。继美国后,欧洲成为批准乐伐替尼治疗晚期肾细胞癌的第二个地区。

此项许可基于一项评估乐伐替尼与依维莫司联合使用,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的患有不可切除的晚期或转移性肾细胞癌患者的安全性和有效性的ii期临床研究(205试验)。研究结果显示,与单独使用依维莫司治疗组(n=50)相比,联合使用乐伐替尼和依维莫司治疗组(n=51)的无进展生存期(研究主要终点)显著延长(联合用药治疗组、单药治疗组患者的中位无进展生存期分别为14.6个月和5.5个月;风险比:0.40 [95%置信区间:0.24-0.68],p=0.0005)。此外,联合用药治疗组与单药治疗组中,更新后中位总生存期分别为25.5个月和15.4个月(风险比:0.59 [95% ci:0.36-0.97])。乐伐替尼与依维莫司联合用药治疗组最常见的治疗中出现的不良反应包括腹泻、食欲不振和疲劳。最常见的3级或以上的治疗中出现的不良反应包括腹泻、高血压和疲劳。

据估计,全球约有33.8万例肾癌患者,其中欧洲约有11.5万例,美国约有5.8万例,日本约有1.7万例。肾细胞癌起源于肾小管上皮,在所有肾癌中的比例超过90%。在55岁以上人群中,肾细胞癌发生率有所增加,且患病男性多于女性。对于难以通过手术进行治疗的晚期或转移性肾细胞癌,标准疗法为分子靶向药物,但5年生存率很低,仍是一种亟需新的治疗选择的疾病。

在欧洲,乐伐替尼被认定为治疗甲状腺癌的孤儿药,并且针对此适应症以lenvima®为商品名上市。在欧洲,肾细胞癌并未达到孤儿药认定的标准。相应地,根据欧洲法规,针对某一适应症获得孤儿药认定的药物,若在之后获批治疗非孤儿适应症,则必须以不同的商品名上市销售。因此,乐伐替尼将以kisplyx®为商品名在欧盟上市,用于治疗肾细胞癌。

       卫材将肿瘤作为重点治疗领域,并致力于开发能治愈癌症的创新型新药。卫材承诺为乐伐替尼提供更多临床依据,旨在将药品价值最大化,进一步满足不同需求,为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。

2016年9月14日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,已连续第四年入选亚太区道琼斯可持续发展指数。道琼斯可持续发展指数是一套全球最具代表性的社会责任投资指标体系。

道琼斯可持续发展指数体系由瑞士robecosam公司和美国标普道琼斯指数公司于1999年联合建立,是首个全球社会责任投资指数,主要是从经济、社会及环境三个方面,以投资角度评价资格成员企业可持续发展的能力。今年,亚太区道琼斯可持续发展指数从区域内前615家公司中,选取收录了在可持续发展方面领先的146家公司(其中68家为日本公司)。卫材在公司治理、产品质量、召回管理、人力资本发展、职业健康与安全,以及改善药物/产品可及性策略领域获得高分。

除亚太区道琼斯可持续发展指数外,卫材自2002年以来,已连续15年入选另一全球基准社会责任投资指数 — 富时社会责任指数系列成员。

卫材集团的企业理念是将患者及其家属的利益放在首位,为提升其福祉做出贡献,解决世界范围内对健康的不同需求。在此理念的指引下,卫材将继续研发创新药物并尽早提供给全世界的患者以满足社会责任并保障利益相关者的权益。

2016年9月3日,由卫材(中国)药业有限公司(简称:卫材中国)主办的2016周围神经病变高峰论坛在中国长沙成功举办。


左起:冯艳辉、蒲传强、刘忠军、朱大龙,共同启动本次论坛

在本次论坛上,首先由卫材(中国)投资有限公司、卫材(中国)药业有限公司总经理冯艳辉女士致辞。冯总经理表示,非常欢迎各位主讲嘉宾和同道莅临此次论坛。卫材中国一直致力于推动中国神经科学领域的发展和进步,希望与全国各地的精英相聚一堂,收获更多前沿学术成果,收获更多深厚友谊。同时,冯总经理强调,我们要考虑病人及家属的各种不同的健康需要,把满足这种需要作为我们的首要任务,为适应对健康的不同需要,卫材中国致力于成为一个具有存在价值、为人类健康保健服务的企业。


冯艳辉总经理致辞

本次高峰论坛邀请了来自海内外400多位专家、学者和优秀医生,共同研究和探讨更前沿、更权威、更专业的学术理念。本次论坛由解放军总医院蒲传强教授、北京大学第三医院刘忠军教授、南京鼓楼医院朱大龙教授共同担任主论坛大会主席,组织多位知名专家,从周围神经病变学科的研究历程和发展、诊治新进展、感觉神经元病、间歇性跛行相关疾病的鉴别、糖尿病周围神经病变的诊疗等多角度论述,并与参会嘉宾共同讨论临床实践中出现的各类病例。


主论坛会场

同时,本次高峰论坛特别设立四个专场,神经内科专场、骨科专场、内分泌专场以及眼科专场,在周围神经病变疑难病例分享、脊柱退行性疾病治疗策略与手术指征、糖尿病周围神经病变筛查进展、糖尿病自主神经病变、糖尿病内分泌与神内以及眼科会诊、青光眼指南解读、糖尿病视网膜病变以及临床经验分享等等方面,展开论道和研讨,与会嘉宾表示,受益匪浅。

据了解,由卫材中国主办的多个项目活动,如:全能神探之周围神经病变疑难病例分享会、超能刀客之ddd疑难病例会、eef精华版之糖尿病周围神经病变“神内眼大会诊”、视界前例之眼科疑难病例分享会等,业已成为广大医生认可并给予高度好评的品牌,这正是卫材中国在“hhc”(human health care,关心人类健康)实践和推动中国神经科学领域发展的最好例证。

梵高的《星空》,璀璨的星云永远在艺术史上闪耀着光芒。经典,能够穿越历史的长河,为人们所永久珍藏和研读。正如周围神经病学科在神经科学领域所造了不朽经典。卫材始终坚持着“将患者及其家属利益放在首位,为提升其福祉做贡献”的“hhc”理念,指引着卫材携手医者,推动学术的推陈出新,让周围神经病学科的学术之光分外闪耀。

2016年8月23日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称”卫材”)宣布,将于8月25日(星期四)在日本推出”俏维俪bb®口腔溃疡修复喷剂”(3类非处方药)。此产品是俏维俪bb品牌首个上市的口腔护理喷雾。

口腔溃疡是口腔黏膜炎症的总称。很多情况下,营养不均衡、生活习惯变化以及(或)压力被认为会导致粘膜再生能力降低,从而使细菌有机会渗透口腔粘膜引起炎症。

俏维俪bb®口腔溃疡修复喷剂是一种药物喷雾,有效针对口腔溃疡并缓解喉部炎症引起的疼痛。此喷雾含有可保持口腔清洁的氯化十六烷吡啶(西吡氯铵)杀菌剂,和修护粘膜的甘菊环,活性成分直接作用于口腔,缓解口腔溃疡症状。喷雾设计便携,且由于无需直接接触患处而方便随时使用。

以缓解皮肤问题、粉刺及口腔溃疡的非处方药产品 – 俏维俪bb® plus®(3类非处方药)为核心,卫材已逐渐拓展俏维俪bb品牌以适应其客户的需求和生活方式,产品包括:身体疲劳时用于提神的营养饮品 – 俏维俪bb® royal 2(医药外用品),以及含有维他命b6的软饮料 (营养功能食品)- 俏维俪bb® joma。

通过俏维俪bb品牌,卫材将继续为满足女性消费者的多样化需求而努力,帮助越来越多的人在日常生活中获得健康与美。

2016年89日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布,根据其近期与美国食品药品监督管理局(fda)的会面,fda确认有足够数据支持推进其新型研究用口服β分泌酶裂解酶(bace)抑制剂e2609进入iii期临床研究。e2609最初由卫材发现,目前由卫材和百健(总部位于美国麻塞诸塞州,首席执行官为george a. scangos)联合开发,治疗早期阿尔茨海默病。
根据在ii期研究(202研究)结束会议上提交给fda的临床及临床前数据,fda确认数据满足开展iii期研究,并认可两套iii期临床试验方案设计大纲。临床方案设计与安慰剂对照,在早期阿尔茨海默病患者中开展,治疗组将服用e260950mg/日,经过24个月,对主要结果进行评估。主要终点是临床痴呆评分总和量表及常规安全性评估。
fdaiii期临床试验设计进行讨论后,卫材和百健计划与日本及欧盟监管当局进行类似会谈,并开展全球多中心临床研究。
       202研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照平行组的研究,给通过正电子发射计算机断层显像(pet)检查确认β淀粉样蛋白沉积的早期至中度阿尔茨海默病(包括前驱阿尔茨海默病)患者使用e2609,评估其安全性。试验对3种剂量的e2609进行研究,分别是5 mg/日、15 mg/日和50 mg/日。服用e2609前和试验中,对患者血浆和脑脊髓液中的β淀粉样蛋白水平进行测量。
ii期研究结束会议上展示的202研究分析结果显示e2609所有剂量的安全性均令人满意,且血浆和脑脊髓液中的总β淀粉样蛋白水平降低,并具有剂量依赖性。此外,根据一项安全性分析和来自临床前研究以及202研究和i期临床研究的药代动力学/药效学数据,e2609的最佳剂量被确定为50 mg/日。
卫材神经科学事业部首席临床官兼首席医学官lynn kramer博士表示:“我们相信研究确认的iii期临床研究设计大纲可使我们以实现干预医学为目标,针对β分泌酶裂解酶抑制剂有效地开展研究,并加速e2609的开发。我们正竭尽全力尽快为世界各地患者提供e2609,并为提高病患的福祉做出贡献。”

2016年7月22日,卫材株式会社(总部位于日本东京,现任社长为内藤晴夫,以下简称“卫材”)宣布其欧洲总部(位于英国)已获得欧洲药品管理局人用药品委员会(chmp)对抗癌药甲磺酸乐伐替尼(通用名:乐伐替尼)的积极意见,其与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌成人患者。如果获批,乐伐替尼将针对此适应症以kisplyx®作为商品名上市。

chmp的积极意见主要基于一项评估乐伐替尼与依维莫司联合使用,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的患有不可切除的晚期或转移性肾细胞癌患者的安全性和有效性的ii期临床研究(205试验)。研究结果显示,与单独使用依维莫司治疗组相比,联合使用乐伐替尼和依维莫司治疗组的无进展生存期(研究主要终点)显著延长,且客观缓解率提高。乐伐替尼与依维莫司联合用药治疗组最常见的治疗中出现的不良反应包括腹泻、食欲不振和疲劳。最常见的3级或以上的治疗中出现的不良反应包括腹泻、高血压和疲劳。

欧洲约有11.5万例肾细胞癌患者,肾细胞癌在所有肾癌患者中的比例超过90%。对于难以通过手术进行治疗的晚期或转移性肾细胞癌,标准疗法为分子靶向药物,但5年生存率很低,仍是一种亟需新的治疗选择的疾病。

目前,乐伐替尼已在美国、日本、欧洲,作为难治性甲状腺癌治疗药物,以lenvima®为商品名上市。另外,2016年5月,乐伐替尼在美国被fda批准与依维莫司联合用药,治疗既往接受过血管内皮生长因子靶向疗法的晚期肾细胞癌患者。

卫材将肿瘤作为重点治疗领域,并致力于开发能治愈癌症的创新型新药。卫材承诺为乐伐替尼提供更多临床依据,旨在将药品价值最大化,进一步满足不同需求,为癌症患者、患者家庭及医疗从业者提供更大福祉。

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